施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及产品设计问题，导致与配套使用工具的连接处缝隙较小，可能存在导板断裂的问题。生产商Smith & Nephew Orthopaedics AG对髋关节手术器械(备案凭证编码：国械备20161805)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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