湖南迅卓实业有限公司医用一次性防护服(非无菌型)不符合要求

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  中国质量新闻网讯,12月7日,安徽省药品监督管理局网站发布2020年第2期医疗器械质量公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,该局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了抽查检验。

  本期共对53个抽样单位66批次产品进行抽验,共涉及40个医疗器械生产企业,检验结果62批次产品符合要求,4批次产品不符合要求(相关检验结果仅对样品负责)。

                                         安徽省医疗器械质量抽查检验信息(不符合要求)
序号 样品名称 被抽样单位 标示生产单位 生产批号 规格 检验机构 检验依据 检验结果 不符合规定项目 报告书编号 备注
1 医用一次性防护服 太和县人民医院 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 18111601 L 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准20182640035《医用一次性防护服》 不符合要求 断裂强力 AH2020-QSC-00110  
2 一次性使用医用口罩 马鞍山市健康大药房有限公司名筑广场店 江苏科智药业有限公司 20200415 175mm×95mm-3P 安徽省食品药品检验研究院 苏械注准应急20202140014《一次性使用医用口罩》 不符合要求 口罩带 AH2020-QSC-00179  
3 医用一次性防护服 宁国健民医院 河南三耀医疗器械有限公司 20052701 连身式180 安徽省食品药品检验研究院 GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及豫械注准20202140324《医用一次性防护服》 不符合要求 断裂强力 AH2020-QSC-00329  
4 医用一次性防护服(非无菌型) 太和县中医院 湖南迅卓实业有限公司 20200417 Conjoined/170 安徽省食品药品检验研究院 GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及湘械注准20202140226《医用一次性防护服(非无菌型)》 不符合要求 断裂强力 AH2020-QSC-00111  

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