云南昊戌生物科技有限公司对同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)主动召回

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  中国质量新闻网讯 据云南省药品监督管理局网站2023年7月18日消息,云南昊戌生物科技有限公司报告,由于该公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)准确度项目不符合规定,云南昊戌生物科技有限公司对其生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)(注册证:滇械注准20162400028、生产批号2212146001)主动召回。

  召回级别为三级。涉及产品的型号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》《召回计划实施情况报告表》。

  附件:

召回计划实施情况报告表.pdf
医疗器械召回事件报告表.pdf

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